氢溴酸高乌甲素注射液 2ml:4mg

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：氢溴酸高乌甲素注射液
英文名称：Lappaconitine Hydrobromide Injection
汉语拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye
【成份】
化学名称：本品主要成份为氢溴酸高乌甲素，其化学名称为：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16- 

三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
化学结构式：

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O

分子量：683.64 

辅料：磷酸盐缓冲液、活性炭（供注射用）。

【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于中度以上疼痛。
【规格】2ml:4mg
【用法用量】肌内注射：一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。 

静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。
【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理学
本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理学
本品无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg，静脉注射LD₅₀为6.9mg/Kg。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【包装】安瓿，2ml/支。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH12412004 

【批准文号】国药准字H20044782
【生产企业】
企业名称：山东威智百科药业有限公司
生产地址：山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
邮政编码：277000 

电话号码：0632－5765365 5765318

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